Adultes et adolescents de plus de 40 kg (12 ans et plus) : 1 capsule (400 mg d’ibuprofène) par prise avec un grand verre d’eau jusqu’à trois fois par jour, si nécessaire. Espacez les doses d’au moins 6 heures entre chaque prise.

Ne pas prendre plus de 3 capsules (équivalent à un total de 1200 mg d’ibuprofène) par 24 heures.

Ne pas donner Nurofencaps 400 mg, capsule molle aux adolescents de moins de 40 kg ou aux enfants âgés de moins de 12 ans.

Mode et voie d’administration

Utilisation par voie orale. Ne pas croquer.

Il est recommandé aux patients présentant un estomac sensible de prendre Nurofencaps 400 mg, capsule molle pendant les repas. Si vous le prenez peu de temps après avoir mangé, le début d’action de ce médicament peut être retardé. Dans ce cas, ne pas prendre plus de Nurofencaps 400 mg, capsule molle que la dose qui vous a été recommandée dans cette rubrique jusqu’à la fin exacte du temps de renouvellement de la dose.

Durée du traitement

Ce médicament doit être utilisé sur une courte durée seulement. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous pensez que l'effet de ce médicament est plus fort ou plus faible que vous ne le pensiez.

Faites attention avec Nurofencaps 400 mg, capsule molle :

- En cas lupus érythémateux disséminé ou connectivite mixte (état du système immunitaire responsable de douleurs articulaire, éruption cutanée et fièvre).

- Si vous souffrez de troubles héréditaires de l'hématopoïèse (porphyrie intermittente aiguë) ou de troubles de la coagulation.

- Si vous souffrez ou avez déjà souffert d'une affection intestinale (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).

- Si vous avez des problèmes d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque.

- Si vos fonctions rénales sont réduites

- Si vous souffrez de troubles hépatiques.

- Directement après une intervention chirurgicale importante

- Si vous avez ou avez eu de l'asthme ou une affection allergique provoquant un essoufflement

- Si vous souffrez de rhume des foins, polypes nasal ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se manifester sous la forme de crises d'asthme (appelé asthme analgésique). Œdème de Quincke ou urticaire.

- Prise de médicaments susceptibles d’augmenter les risques d’ulcération ou d’hémorragie, tels que: les corticostéroïdes à administrer par voie orale, les anticoagulants (par exemple la warfarine), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (antidépresseur) ou les agents antiplaquettaires (par exemple l’aspirine).

Autres mises en garde :

- L'utilisation prolongée d'antalgiques pour des maux de tête peut les aggraver. Si ceci se produit ou est suspectée, il faut arrêter le traitement et contacter un médecin.

- Les médicaments tels que Nurofencaps 400 mg, capsule molle peuvent être associés à un risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Plus la dose est importante et la durée du traitement prolongée, plus le risque est important. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement (3 jours en cas de fièvre et 4 jours en cas de douleur).

- En cas de problèmes cardiaques, d'un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou si vous pensez courir un risque de subir eu égard à ces conditions (par exemple si vous avez une hypertension artérielle, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous êtes fumeur) vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou pharmacien.

- En cas de varicelle, il est recommandé de ne pas utiliser Nurofencaps 400 mg, capsule molle.

- Dans le cas d'une administration prolongée de Nurofencaps 400 mg, capsule molle, un contrôle régulier du bilan hépatique et rénal et de la formule sanguine est nécessaire.

- L'association avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclooxygénase-2, augmente le risque de réactions indésirables et doit être évitée.

- l'utilisation habituelle de plusieurs sortes d'analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux sévères et durables et doit être évité. Ce risque peut s'accroître sous l'effet de la déshydratation.

Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible. Les personnes âgées sont plus exposées au risque d'effets secondaires.

Consultez un médecin avant d'utiliser Nurofencaps 400 mg, capsule molle si l'une des conditions ci-dessus vous concerne.

Ne prenez jamais Nurofencaps 400 mg, capsule molle dans les cas suivants :

- allergie à l’ibuprofène, au rouge ponceau 4R (E124) ou à l’un des autres composants contenus dans Nurofencaps 400 mg capsule molle

- antécédents d'essoufflements, d'asthme, d'écoulement nasal, de gonflements ou d'urticaire après l'utilisation d'aspirine ou d'autres antidouleurs similaires (AINS) ;

- ulcère ou saignement de l’estomac ou du duodénum (ulcère peptique) évolutif ou ancien (deux ou plusieurs épisodes) ;

- antécédents de saignement ou perforation gastro-intestinale liés à un traitement précédent par AINS ;

- patients souffrant de troubles de l’hématopoïèse.

- troubles de la coagulation ou disposition aux saignements (hémorragie) ;

- insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère ;

- durant les trois derniers mois de la grossesse.

- déshydratation sévère (causée par des vomissements, diarrhées ou une consommation insuffisante de liquide) ;

- hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution ;

- enfant de moins de 40kg ou âgés de moins de 12 ans.

Comme tous les médicaments, Nurofencaps 400 mg, capsule molle est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Il se peut que vous présentiez l’un des effets secondaires connus suite à la prise d’AINS (voir ci-dessous). Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes relatives à la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.

Pour évaluer les effets secondaires, on se base sur les fréquences suivantes :

- Très fréquent : touche plus d’1 utilisateur sur 10

- Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100

- Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000

- Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

- Très rare : touche moins d’1 utilisateur sur 10 000

- Non connu : La fréquence est impossible à estimer d’après les données disponibles

Arrêtez la prise de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si vous développez :

- des signes d’hémorragie intestinale tels que : des douleurs abdominales sévères, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu ;

- des signes de réactions allergiques très rares mais graves telles qu’une aggravation de l’asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de la tachycardie ou une chute de la tension artérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenir même s’il s’agit de la première fois que vous utilisez ce médicament ;

- des réactions cutanées sévères telles que des éruptions cutanées recouvrant l’ensemble du corps, une desquamation, une vésication ou un décollement de la peau.

En cas d’apparition de l’un des effets secondaires suivants, ou en cas d’aggravation de l’un d’eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin.

Fréquent

- Douleurs gastro-intestinales telles que brûlures d’estomac, douleurs abdominales, sensation de nausées et indigestion, vomissements, gaz (flatulence), diarrhées, constipation et légères pertes de sang dans l’estomac et/ou l’intestin qui peuvent causer une anémie dans certains cas exceptionnels.

Peu fréquent

- Ulcères gastriques ou intestinaux, quelquefois accompagnés d’hémorragie ou de perforation, inflammation de la muqueuse buccale avec ulcération (stomatite ulcéreuse), inflammation de l’estomac (gastrite), aggravation de la colite et de la maladie de Crohn.

- Troubles du système nerveux central tels que : céphalées, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue.

- Troubles de la vue.

- Réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, démangeaisons et crises d’asthme. Dans de tels cas, vous devez interrompre le traitement par Nurofencaps 400 mg, capsule molle et en informer aussitôt votre médecin.

Rare

- Acouphènes (tintement d’oreilles).

- Atteinte rénale (nécrose papillaire) et concentrations en acide urique élevées dans le sang.

Très rare

- Gonflement (œdème), hypertension artérielle et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.

- Inflammation de l’œsophage ou du pancréas, formation d’un rétrécissement de type membrane dans les petits et gros intestins (sténose intestinale de type diaphragme).

- Apparition d’infections cutanées graves et de complications relatives au tissu mou au cours de la varicelle.

- Quantité d’urine inférieure à la normale et gonflement (en particulier chez les patients présentant une hypertension artérielle ou une fonction rénale réduite) ; gonflement (œdème) et urines troubles (syndrome néphrotique) ; maladie inflammatoire des reins (néphrite interstitielle) qui peut conduire à une insuffisance rénale aiguë. En cas d’apparition d’un des symptômes susmentionnés ou si vous vous sentez déprimé(e) dans l’ensemble, arrêtez le traitement par Nurofencaps 400 mg, capsule molle et consultez immédiatement votre médecin étant donné qu’ils peuvent être les premiers signes d’une atteinte ou d’une insuffisance rénale.

- Troubles hématopoïétiques (les premiers signes sont : fièvre, maux de gorge, ulcères buccaux superficiels, symptômes pseudo-grippaux, fatigue intense, saignement du nez et hémorragie cutanée). Dans de tels cas, vous devez interrompre immédiatement ce traitement et consulter un médecin. Abstenez-vous de toute automédication par analgésiques ou antipyrétiques (médicaments destinés à diminuer la fièvre).

- Réactions psychotiques et dépression.

- L’exacerbation d’inflammations liées à une infection (p.ex. fasciite nécrosante) associée à la prise de certains analgésiques (AINS) a été décrite. En cas d’apparition de signes d’une infection ou si celle-ci s’aggrave pendant le traitement par Nurofencaps 400 mg, capsule molle, vous devez vous rendre chez le médecin sans attendre. Il faudra rechercher si un traitement anti-infectieux/antibiotique est indiqué dans ce cas.

- Hypertension artérielle, palpitations, insuffisance cardiaque et crise cardiaque.

- Anomalies fonctionnelles hépatiques, atteinte hépatique, en particulier au cours d’un traitement de longue durée, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite).

- Des symptômes de méningite aseptique accompagnés de raideur de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou obnubilation ont été observés au cours d’un traitement par ibuprofène. Les patients atteints de maladies auto-immunes (LED, maladie mixte du tissu conjonctif) présentent plus de chances d’être touchés. Si tel est le cas, prévenez immédiatement un médecin.

- Des formes sévères de réactions cutanées telles que des éruptions cutanées avec rougeurs et vésications (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie bulleuse avec épidermolyse/syndrome de Lyell), chute des cheveux (alopécie).

- Réaction allergique sévère généralisée.

- Aggravation d’un asthme et bronchospasme.

Nurofencaps 400 mg, capsule molle contient un agent colorant azoïque, le rouge ponceau 4R (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Les médicaments tels que Nurofencaps 400 mg, capsule molle peuvent être associés à un risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.

La substance active est :

Ibuprofène ........................................................ 400,00 mg (pour 1 capsule molle)

Les autres composants sont :

Macrogol 600, hydroxyde de potassium, eau purifiée.

Enveloppe de la capsule : sorbitol liquide partiellement déshydraté (E420), gélatine, rouge ponceau 4 R (E124)

Encre d’impression : dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, hypromellose (E464)